Klinische Studien

Transparenz in unseren klinischen Studien

Wir bei Almirall glauben, dass die Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien unsere globale Firmenpolitik der Transparenz widerspiegeln soll. Nach unserer Meinung kann das Gesundheitswesen verbessert werden, indem wir Ärzten und Patienten einen einfachen Zugang zu Informationen klinischer Studien bereitstellen.

Diese Initiative der Transparenz folgt der gemeinschaftlichen Position vom 10. November 2009 bezüglich der Offenlegung von Informationen klinischer Studien über spezielle Register und Datenbanken für klinische Studien, die von pharmazeutischen Organisationen wie z.B. der IFPMA (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations), EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), JPMA (Juvenile Products Manufacturers Association) und PhrRMA (Pharmaceutical Research and Manufactures of America) beschlossen wurde. Sie ersetzt die gemeinschaftlichen Positionen vom 18. November 2008, 6. Januar 2005 und vom 5. September 2005.

Die hier veröffentlichten Informationen haben nicht zum Ziel, die fachliche Beratung durch Mediziner zu ersetzen. Patienten sollten stets ärztlichen Rat einholen, bevor sie ihre Behandlung beginnen oder ändern. Mediziner sollten die genehmigte Fachinformation für das Land zu Rate ziehen, in dem sich der Patient befindet, damit sie stets die aktuellsten und geeigneten Informationen vorliegen haben, die die landesspezifischen Anforderungen erfüllen. Die hier veröffentlichten Informationen sind nicht als Verschreibungshinweise zu betrachten.

Auf unserer Almirall-Internetseite veröffentlichen wir wesentliche Informationen der Registrierung sowie Ergebnisse der klinischen Studien:

• Register Klinische Studien: Enthält Informationen über laufende sowie alle konfirmatorischen und explorativen klinischen Wirksamkeitsstudien. Die Daten werden ordnungsgemäß auf unserer Internetseite aktualisiert, spätestens 21 Tage nach Start der Patientenrekrutierung für eine klinische Studie. Diese Informationen sind ebenfalls unter www.clinicaltrials.gov zu finden.
• Ergebnisse klinischer Studien: Enthält Zusammenfassungen der von Almirall geförderten Studien, die mit Almirall-Produkten durchgeführt wurden, die zur Vermarktung zugelassen und in wenigstens einem Land verfügbar sind. Die Ergebnisse werden innerhalb eines Jahres nach Ende der Studie veröffentlicht. Diese Aufstellungen können Anpassungen unterworfen sein, um nationales Recht oder Verordnungen zu erfüllen oder um eine Gefährdung bei der Veröffentlichung in einer medizinischen Zeitschrift mit Peer-Review-System zu vermeiden.

Die beiden oben genannten Bereiche enthalten wissenschaftliche Informationen klinischer Studien, ohne jegliches kommerzielles Interesse, und präsentieren die Ergebnisse auf unabhängige Art und Weise, gleichgültig ob die Ergebnisse günstig ausgefallen sind oder nicht.