Stellenangebote der Almirall Hermal GmbH

Für unseren Standort Reinbek bei Hamburg suchen wir für die Abteilung Pharmazeutische Entwicklung ab sofort einen qualifizierten und engagierten Analytical Scientist (w/m).

Als Pharmazeut/in oder Chemiker/in unterstützen Sie uns bei der pharmazeutischen Entwicklung halbfester und flüssiger Arzneimittel im Rahmen unserer internationalen Entwicklungsprojekte. Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit ist die Planung und Koordination aller analytischen Arbeiten im Rahmen der Projektteams. Ausgehend von Wirkstoffcharakterisierungen in der Präformulierung begleiten Sie die Formulierungsentwicklung, um im weiteren Verlauf bei der Konzeption und Erstellung der qualitätsbezogenen Dokumentation für klinische Studien und Zulassungsanträge mitzuwirken. Die Pflege und die Weiterentwicklung des GMP- Status sowie die Mitarbeit bei der Beurteilung von Einlizenzierungsoptionen runden Ihr breites Aufgabenspektrum ab.

• abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. Chemie oder vergleichbare Qualifikation, bevorzugt mit Promotion
• mehrjährige Berufspraxis in der analytischen Entwicklung von – vorzugsweise halbfesten – Arzneimitteln
• Kenntnisse in den Zulassungsanforderungen an neue Arzneimittel sowie den Richtlinien des arzneimittelrechtlichen Umfelds, insbesondere ICH und GMP
• Erfahrung in der Mitarbeit bei der IMPD und Dossiererstellung sowie in der Beantwortung von Mängelschreiben und Behördenanfragen
• sehr gutes Englisch in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
• wissenschaftlich strukturierte, zielorientierte und effiziente Arbeitsweise
• Teamgeist und Kommunikationsstärke sowie ein hohes Maß an Eigenmotivation und Flexibilität

Als attraktiver Arbeitgeber bieten wir Ihnen viel: leistungsorientierte Bezüge mit guten sozialen Leistungen, die persönliche Atmosphäre eines mittelständischen Unternehmens, eingebunden in einen internationalen Pharmakonzern, und hohes Ansehen im Markt.

Interessiert? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer Bewerbung – gern auch per E-Mail. Für Vorabanfragen steht Ihnen Petra Götz-Kreuter telefonisch unter
+49 40 72704-451 zur Verfügung.

Für unseren Standort Reinbek bei Hamburg suchen wir für unsere Abteilung International Regulatory Affairs ab sofort einen qualifizierten und engagierten Senior Manager (w/m) - International Regulatory Affairs.

• Erstellung und Pflege internationaler Zulassungsdokumentationen
• Koordination internationaler Zulassungsverfahren wie MRP, DCP und CP
• Vertretung von Regulatory Affairs in R-&-D-Projektteams und Beratung von Market Companies
• Überprüfung der Zulassungsdokumentation von Lizenzpartnern hinsichtlich Due Diligence
• Erstellung von IMPDs
• Kontakt zu Zulassungsbehörden

• abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
• Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdokumentationen wie CTD, eCTD
• Know-how in der Entwicklung von Arzneimitteln
• ausgeprägte Kenntnisse im internationalen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeld, speziell EU, USA wünschenswert
• sehr gutes Englisch in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
• Teamgeist, Kommunikationsstärke und hohes Maß an Eigenmotivation
• zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise

Als attraktiver Arbeitgeber bieten wir Ihnen viel:
leistungsorientierte Bezüge mit guten sozialen Leistungen, die persönliche Atmosphäre eines mittelständischen Unternehmens, eingebunden in einen internationalen Pharmakonzern und hohes Ansehen im Markt.

Interessiert? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer Bewerbung – gern auch per E-Mail. Für Vorabanfragen steht Ihnen Petra Götz-Kreuter telefonisch unter
+49 40 72704-451 zur Verfügung.

Für unseren Standort Reinbek bei Hamburg suchen wir in unserer Abteilung Pharmazeutische Entwicklung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Analytical Scientist (w/m).

Freuen Sie sich auf eine spannende Aufgabe mit vielfältigen Gestaltungs- und Entfaltungsmöglichkeiten:
Sie unterstützen uns bei der pharmazeutischen Entwicklung halbfester und flüssiger Arzneimittel im Rahmen unserer internationalen Entwicklungsprojekte. Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit ist die Planung und Koordination aller analytischen Arbeiten im Rahmen der Projektteams. Ausgehend von Wirkstoffcharakterisierungen in der Präformulierung begleiten Sie die Formulierungsentwicklung, um im weiteren Verlauf bei der Konzeption und Erstellung der qualitätsbezogenen Dokumentation für klinische Studien und Zulassungsanträge mitzuwirken. Die Pflege und die Weiterentwicklung des GMP-Status sowie die Mitarbeit bei der Beurteilung von Einlizenzierungsoptionen runden Ihr breites Aufgabenspektrum ab.

• abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. Chemie oder vergleichbare Qualifikation, bevorzugt mit Promotion
• mehrjährige Berufspraxis in einem Unternehmen der pharmazeutischen Industrie in einem Entwicklungsumfeld
• Erfahrung in der analytischen Entwicklung von Arzneimitteln
• Kenntnisse in den Zulassungsanforderungen an neue Arzneimittel sowie den Richtlinien des arzneimittelrechtlichen Umfelds, insbesondere ICH und GMP
• Erfahrung in der Mitarbeit bei der IMPD und Dossiererstellung sowie in der Beantwortung von Mängelschreiben und Behördenanfragen
• sehr gutes Englisch in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
• wissenschaftlich strukturierte, zielorientierte und effiziente Arbeitsweise
• Teamgeist und Kommunikationsstärke sowie ein hohes Maß an Eigenmotivation und Flexibilität

Als attraktiver Arbeitgeber bieten wir Ihnen viel: leistungsorientierte Bezüge mit guten sozialen Leistungen, flache Hierarchien, vielseitige Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten, ein offenes Miteinander, die persönliche Atmosphäre eines mittelständischen Unternehmens, eingebunden in einen internationalen Pharmakonzern, und hohes Ansehen im Markt.

Interessiert? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer Bewerbung – gern auch per E-Mail. Für Vorabanfragen steht Ihnen Anja Müller telefonisch unter
+49 40 72704-253 gern zur Verfügung.